Условия- Полная занятость (5/2 по 8 часов, с 10:00 до 18:00);- Оформление по ТК РФ;- Работа в офисе;- Оплачиваемые отпуска и больничные.ТребованияСтрессоустойчивость;Гибкость;Общительность;Ведение деловой переписки;Знание английского языка (уровень средний и выше);Опыт работы на должности, предполагающей ведение документооборота (координатор клинических исследований, проектный менеджер, секретарь-делопроизводитель) - будет преимуществом.Обязанности- Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации;- Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;- Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;- Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;- Проведение переговоров с контрагентами;- Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);- Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;- Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);· Участие во внешних и внутренних аудитах.

График работы: Полный рабочий деньОпыт работы: Не требуется